2024年10月医疗设备维修记录表(如何开展医疗设备预防性维护工作 gt;gt;医疗设备预防性维护PM)
⑴医疗设备维修记录表(如何开展医疗设备预防性维护工作gt;gt;医疗设备预防性维护PM
⑵如何开展医疗设备预防性维护工作gt;gt;医疗设备预防性维护PM
⑶随着科学的发展进步,先进的医疗设备已成为医学科学技术发展的物质保障,是医学技术发展的推动力与重要支柱。设备维修管理工作是医院医疗设备质量保证的关键,是医疗设备使用完好率的保障,直接影响医院的经济效益和社会效益。“如何为临床科室提供良好的设备保障及技术支持”是设备维修人员工作的重点。设备维修工作不再满足于“坏了修”,而是在“保证设备安全、有效运行;降低故障率”上做文章。因此相应的医疗设备维修工作医疗设备维修所包括的内容和任务较过去也有了质的飞跃。医疗设备的维修模式分为事先和事后两种:事先维修是指医疗设备在正常工作状态下,维修人员按照计划定期对医疗设备进行外表的清洁消毒、电路板的清理、机械活动部分的保养与调整、更换易损部件等。这就是医疗设备的预防性维护。预防性维护是周期性地对设备进行一系列科学的维护工作,以确保设备安全地处于最佳工作状态,减少故障次数,减少维修工作量,起到防患于未然之效,同时还能延长设备使用寿命,降低维修成本。等设备发生故障后,维修人员的维修行为就称之为“事后维修”,又称为“被动式维修”。一直以来,我们医院对于医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修,缺乏留意观察设备日常的运行状态,缺乏预先主动、充分地了解设备的性能,缺乏预防性维护的意识和方法。而如果做好设备的预防性维护与保养工作,可以减少维修过程中消耗的人力物力,提高设备的运行效率,是保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施。一、规范化管理与计划医疗设备的维修保养是设备管理中一个十分重要的环节,要让设备处在完整状态、运转正常、操作灵活,对于医疗设备来说是十分重要的,所以应当对医疗设备制定相应的操作规程和维护保养制度。医疗设备的维护和保养,应坚持预防为主,注重维护保养相应制度、规程、计划和流程的制定与落实,并结合科学的、规范的操作方法,实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。.建立规范的管理制度。医疗设备的维修管理工作也要有一个“法”,就是要有一套切实可行的规章制度,因此我们要编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度,医疗设备巡查制度,医疗设备质量控制制度,各级岗位责任制、突发事件应急预案等等。编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。这样才能使维修保养工作有章可循,有法可依。.制订相应的PM计划。凡事都要有计划,PM也不例外。制定详细的、有秩序的维护与保养计划,并根据这些计划对医疗设备进行日常和定期的维护与保养,该计划的内容包括:设备的电气安全等级、PM的周期、具体时间安排、应维护保养的设备、应进行设备维护保养的人员等。二、医疗设备维护保养的分类有些设备故障是由于操作者操作不慎或不严格按操作规程使用设备所造成的,轻则会影响本科室工作的正常运行,重则将导致仪器报废,造成较大的经济损失。因此提高工作人员对仪器设备正常保养的认识是非常重要的。医疗设备的维护保养工作,可分为日常保养和定期保养两类:.日常保养细致的日常维护保养,对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合,主要应做到:保持仪器表面清洁,使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常,在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录,仪器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时通知维修人员,不得私自拆卸。.定期保养为了确保仪器设备的正常使用,应根据仪器设备的性能要求,与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁,并进行性能检测,及时检查和更换易损部件,检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括:外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。更换易损件:对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。功能检查:开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常。性能测试校准:测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。安全检查:()电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。()机械检查:检查机架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。做好维护与保养记录设置相应的医疗设备维修保养情况记录,并认真做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态掌握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除在萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。在每次完成预防性维修后,由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括:预防性维修的设备名称,设备编号,执行时间,再保养时间,预防性维护的内容、效果等。
⑷医疗器械仪器设备检修保养记录本怎么写
⑸做个表格,内容:故障现象,检修过程,更换或修复什么元器件(板。结果,费用。使用科室负责人签字。保养周期,发现隐患是否。保养过程。仪器使用壮态。科室负责人签字。最后偏号存档。
⑹医疗器械经营企业应有哪些记录表
⑺在医疗器械经营器械验收标准里有明确的规定,包括首营企业和首营品种审批表(或供应商资质审核表;购进记录;入库验收记录;仓库温湿度记录、出库复核记录;销售记录;不合格产品处理记录;售后退回记录;售后服务记录;质量跟踪记录;用户访问、投诉记录;医疗器械不良事件报告记录;运输记录;设备使用保养记录;企业职工培训记录;医疗器械过程中相关记录和凭证的归档记录;验配、复查记录;验配企业的消毒记录;制度执行检查考核记录
⑻我们公司要办医疗器械经营许可证,需要质量管理制度及记录表格、档案目录清单,哪位有的发我一份,帮帮忙
⑼给您提供一份《医疗器械质量管理制度》范本,希望对您有所帮助!一、质量方针和管理目标、抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和人类健康服务,为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。、建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施,公司实行总经理负责制,对器械质量管理工作全面负责,总经理为第一责任人,分管副总经理协助总经理工作为第二责任人,公司质检部为第三责任人,具体负责公司经营各环节的质量工作。、公司设专门的质量管理机构——质检部,行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权,对经营部门质量管理进行指导、监督,对公司商品质量进行检测、判断、裁决。、建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改。三、各级质量责任制(一、企业负责人的质量责任、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章;、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动;、教育职工树立“质量第一”的思想;、审批有关质量文件,保证质量管理人员行使职权;、对制度执行情况进行检查考核。(二、质量管理人员的质量责任、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件;、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准;、负责起草各项质量管理制度;、负责对首营企业和首营品种进行质量审核;、指导产品验收、售后服务工作;、检查制度执行情况。(三、质量验收人员的质量责任、严格执行产品质量验收制度;、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收;、建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。(四、养护保管人员的质量责任、严格执行产品储存养护制度;、实行色标管理,分区存放,并有明显标志;、加强产品效期管理;、对不合格产品进行控制性管理;、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。(五、销售和售后服务人员的质量责任、正确介绍产品性能,提供咨询服务;、产品销售前应进行复核和质量检查;、对顾客反映的问题及时处理解决;、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。四、质量否决制度、医疗器械供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。、对养护检查中发现的不合格医疗器械,有权出具停售、封存通知,并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。、售出的医疗器械发现质量问题,有权要求经营部追回。、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议。、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种,有权提出否决。、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的,向经营部和总经理室提出终止关系,停止购进的否决意见。、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。、对医疗器械质量有影响的其他事项。五、经营质量管理制度、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章,并贯彻执行。、从事医疗器械经营的人员必须具有高中以上(含高中文化水平,并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训,具有良好的商业道德,在法律上无不良品行记录,其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格后持证上岗。《好好学习社区》医疗器械质量管理制度资料很多,您可以自己去下载。
⑽吸痰机医疗设备保养记录表怎么填
⑾题主是否想询问“吸痰器医疗设备保养记录表怎么填”?、首先拿出吸痰机医疗设备保养记录。、然后找出中性笔。、最后按照吸痰机医疗设备保养记录表的标题来填写需要填写的内容。吸痰器主要是电动式多功能负压吸痰器和简易手动吸痰器,操作端需要连接吸痰管或海绵吸痰管方可使用。